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2025-07-29 16:32:28 282 評論
術(shù)語解釋: - 一類醫(yī)療器械:是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。 - 二類醫(yī)療器械:是指對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。 - 三類醫(yī)療器械:是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。 - 醫(yī)用電子儀器設(shè)備:是指應(yīng)用電子技術(shù)和計算機技術(shù),對人體的生理參數(shù)進行測量、分析、診斷和治療的儀器設(shè)備。 - 醫(yī)用光學(xué)器具儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備:醫(yī)用光學(xué)器具是利用光學(xué)原理進行診斷、治療等的器械;內(nèi)窺鏡設(shè)備是一種可以經(jīng)人體的天然孔道,或者是經(jīng)手術(shù)做的小切口進入人體內(nèi),直接觀察人體內(nèi)部情況的設(shè)備。 - 醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備:利用超聲波的特性和人體器官組織聲學(xué)特性相互作用后,并將其接收、放大和信息處理后形成圖形、曲線或其他數(shù)據(jù),借此進行疾病診斷的檢查方法。 - 醫(yī)用高頻儀器設(shè)備:應(yīng)用高頻電流的物理特性和生理作用以治療疾病的儀器設(shè)備。 - 臨床檢驗分析儀器及體外診斷試劑:臨床檢驗分析儀器用于對人體樣本進行檢測分析,體外診斷試劑是指在體外通過對人體樣本進行檢測來獲取臨床診斷信息的試劑。 - 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料:用于醫(yī)療衛(wèi)生保健的材料和用于傷口包扎、覆蓋等的敷料。 - 醫(yī)用高分子材料及制品:以高分子化合物為基礎(chǔ)的材料在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用產(chǎn)品。
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